龙8头号玩家集团股份有限公司拟对所属企业龙8头号玩家集团三精明水药业有限公司、龙8头号玩家集团中药二厂的VHP传递窗及灭菌器采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：龙8头号玩家集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标
二、招标内容：
本项目共分两个标段，按标段分别评审：
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序号 |
设备名称 |
型号/生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
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标段1-1 |
VHP传递窗 |
- |
1台 |
洁净区 |
13%增值税发票 |
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标段1-2 |
VHP灭菌器 |
- |
2台 |
洁净区 |
13%增值税发票 |
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标段2 |
VHP传递窗 |
1、整个灭菌周期应在2个小时内完成 2、灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log |
1台 |
B、C级洁净室 |
13%增值税发票 |
标段1-1总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。 |
必须 |
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02 |
内尺寸：1100*750*1200mm，外尺寸：高不超过2200mm，宽不超过1800mm，长不超过900mm |
必须 |
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03 |
灭菌时间：＜120分钟，灭菌浓度不小700ppm |
必须 |
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04 |
灭菌能力：lg6(嗜热脂肪芽孢，ATCC12980或7953) |
必须 |
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05 |
材质：内腔体采用316L,外箱体304，应耐受过氧比氢 |
必须 |
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06 |
结构要求 1、采用不锈钢框架门结构，门窗为钢化玻璃，便于观察内腔里而的物品，关门后有自吸功能确保门密封完好。 2、门的密封采用充气气囊胶条密封，并带充气压力表用于观察和监视充气压力。 3、过滤器前后端面均带压差计，用于观察和监视过滤器的压差 4、带PAO检测口，用于对过滤器进行检漏测试。 5、前后门均带开门、关门开关。 6、压差表、触摸屏、充气压力表、PAO检测口、过氧化氮储液瓶等装置均安装于前门，前门位于进物料区域。 7、开门方向:前门从左往右开，后门从右往左开。 8、高效过滤器采用进口过滤器或国内高端品牌过滤器，规格H14,过滤效率为99.997%,采用压紧式密封方式。 |
必须 |
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07 |
喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀。 |
必须 |
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08 |
浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测 |
必须 |
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09 |
残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：绥化市明水县哈黑公路3号三精明水工业园院内。
技术答疑人及电话：崔平，13796579676。
标段1-2总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。 |
必须 |
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02 |
VHP灭菌器2台；电源：220V 50HZ |
必须 |
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03 |
汽化速率：1-10g可以调节；消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂 |
必须 |
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04 |
消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂 |
必须 |
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05 |
数据打印功能：设备本身内嵌打印机（非热敏），可以打印灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数等。 |
必须 |
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06 |
数据导出功能：设备本身带有u盘导出功能，可以导出灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数用于审计追踪。 |
必须 |
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07 |
喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀，并且提供粒径小于0.1微米的检测报告 |
必须 |
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08 |
浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测 |
必须 |
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09 |
残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：绥化市明水县哈黑公路3号三精明水工业园院内。
技术答疑人及电话：崔平，13796579676。
标段2总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
VHP传递窗设备满足现行版GMP要求和行业标准。 |
必须 |
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02 |
工作室尺寸： (宽×深×高)800mm×800mm×800 mm。 外形尺寸： (宽×深×高)1250mm×850mm×2000 mm。 数量：1台。 安装形式：落地式。 |
必须 |
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03 |
连续运行8小时以上，稳定可靠，整个灭菌周期应在2个小时内完成。 |
必须 |
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04 |
灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log。 |
必须 |
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05 |
气体的残留不能超过职业健康要求的水平；VHP残留水平小于等于1ppm。 |
必须 |
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06 |
传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气，进行气密性密封，保证操作的可靠性和安全性。 |
必须 |
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07 |
灭菌工艺： ? 除湿：除湿湿度≤50%RH，具有自动除湿系统，灭菌过程保证腔体内过氧化氢气体不形成冷凝。 ? 汽化：采用电加热方式对液体过氧化氢进行汽化 ? 灭菌：采用过氧化氢气体循环灭菌方式，保证进入腔室内的过氧化氢蒸汽快速达到均匀分布。 通风：使用冷凝除湿和钯触媒方法对舱内过氧化氢气体进行回收，同时开启通风系统将过氧化氢蒸汽排至室外。 |
必须 |
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08 |
过氧化氢浓度：30%-50 %，气化温度：≤135℃，过氧化氢蒸汽在整个灭菌循环中不会冷凝，腔体温度应<35℃，确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。 |
必须 |
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09 |
设备由舱体、过氧化氢气体发生装置、过氧化氢加液装置、洁净风机、进风管路、回风管路和传感器等组成； |
必须 |
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10 |
蒸发器应通过可靠的水压试验，水压试验符合国家规范要求。 |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：设备在合同签订后30天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：哈尔滨市道里区机场路243号龙8头号玩家集团中药二厂院内。
技术答疑人及电话：薛殿辉，18646019582。
三、付款条件及结款方式：
付款条件：合同签订后招标单位付合同总额30%；设备制造完毕，静态验收合格，满足发货要求，设备到达招标单位指定的交货地点安装调试完毕，验收合格，卖方开具13%全额增值税发票后，招标单位付合同总额60%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
发票开具：设备验收合格后投标单位负责开据13%的全额增值税发票给招标单位。
结算方式：电汇。
四、投标人资质要求：
1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。
3、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
五、日程安排：
1、报名
时间：2025年4月21日—2025年4月25日，工作日9:00至16:00
方式：龙8头号玩家采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：详见招标文件。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每标段100元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRM龙8头号玩家采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）投标保证金：标段1人民币柒仟元整（7,000元）、标段2人民币叁仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM龙8头号玩家采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户 名：龙8头号玩家集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账 号：562010100100119039
3）汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的公司账户以电汇形式汇到龙8头号玩家集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:夏一今 联系电话：0451-51870192
电子邮箱：xiayj@hayao.com
